新华医疗双球管X射线血液辐照设备研制成功

　　近日，山东新华医疗器械股份有限公司（下简称：新华医疗）收到了国家药品监督管理局颁发的产品注册证，放射射诊疗产品事业部研发的XHBRI165 X射线血液辐照设备通过了国家药品监督管理局的审核，获准上市销售。

　　血液辐照是指在输血前采用一定剂量的放射线对血液进行辐照，主要灭活血液制品中的淋巴细胞，并抑制其分裂能力，预防输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD），降低活性白细胞引起的输血不良反应。传统的血液辐照设备需要做大量的铅防护，且重量重，具有半衰期，效率低，设备环评、放射源审批、运输和日常管理维护及回收放射源手续复杂、费用高。

　　据新华医疗相关负责人介绍，该公司研发的双球管X射线血液辐照设备，同之前研发的单球管X射线血液辐照设备原理相同，均是利用人工电子高压装置产生X射线取代放射源产生γ射线进行血液制品辐照。新产品安全性高，自屏蔽一体化仪器，无需附加屏蔽，外界剂量接近于环境本底。产品使用便捷，不含永久性的辐射源，辐照由开关控制，只在需要辐照样品的时候开启射线装置。产品剂量稳定，没有同位素半衰期问题，辐照剂量率稳定。此外，辐照效率高，与传统血液辐照设备以及单球管设备想比，因为设备采用的双球管进行辐照，剂量率高，大大缩短单次辐照时间。产品也没有同位素废料，没有环境污染的隐患，无需担心同位素废料的处理。（蒲忠宁 李单旎 辛国治）